168体育本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监
上海金 浦创新 股权投 资管理 有限公 司-上 海金浦 国调并 购股权 投资基 金合伙 企业 (有限 合伙)
#上海贲 舜私募 基金管 理有限 公司- 贲舜投 资恩晴 1号私 募证券 投资基 金
中国银 行股份 有限公 司-鹏 华高质 量增长 混合型 证券投 资基金
吴志敏为公司控股股东,吴斌为吴志敏之子,吴志敏、吴斌为公司实际控制人,张文宇为吴志敏 的外甥,是实际控制人吴志敏、吴斌的一致行动人。
2022年 5月 12日,公司与宁乡高新技术产业园区管理委员会签订了《项目合作合同》,公司拟在宁乡高新区投资建设血液透析耗材及设备、ICU 连续性血液净化机(CRRT)耗材及设备、外科急危重症耗材研发制造基地(以下简称
“(宁乡)建设项目”),具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于公司与宁乡高新技术产业园区管理
公司于 2023年 7月 12日召开第三届董事会第四次会议,并于 2023年 7月 28日召开 2023年第一次临时股东大会,
审议通过了《关于对外投资的议案》,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于对外投资的公告》(公
(宁乡)建设项目将由子公司湖南天益医疗科技有限公司负责实施,项目预计总投资约 4.5亿元,目前已完成土地
为推动公司持续发展,充分利用专业机构的经验和资源,拓宽公司产业布局和战略视野,公司于 2022年 11月 22日
召开第二届董事会第二十二次会议审议通过了《关于与上海金浦创新股权投资管理有限公司共同投资暨关联交易的议
案》、《关于与上海弘盛君浩股权投资基金管理有限公司共同投资的议案》,同意公司以自有资金各 3,000万元投资上
述两个产业基金。公司于 2023年 2月 14日与上海金浦创新私募投资基金合伙企业(有限合伙)签订合伙协议,于 2023
年 3月 14日向其实际出资 900.00万元;公司于 2023年 3月 10日与上海弘盛厚德私募投资基金合伙企业(有限合伙)签
订合伙协议,于 2023年 4月 7日公司向其实际出资 1,500.00万元。上述两个产业基金均已完成工商登记注册及基金备案
手续,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于与上海金浦创新股权投资管理有限公司共同投资暨关联
交易的公告》(公告编号:2022-048)、《关于与上海弘盛君浩股权投资基金管理有限公司共同投资的公告》(公告编
号:2022-049)、《关于与上海金浦创新股权投资管理有限公司共同投资暨关联交易的进展公告》(公告编号:2023-
005)、《关于与上海弘盛君浩股权投资基金管理有限公司共同投资的进展公告》(公告编号:2023-006)、《关于与上
海弘盛君浩股权投资基金管理有限公司共同投资的进展公告》(公告编号:2023-019)、《关于与上海金浦创新股权投
资管理有限公司共同投资暨关联交易的进展公告》(公告编号:2023-026)。
该公司为本公司实际控制人之一自然人吴斌配偶李晨于 2019年 8月 27日注册于香港168体育官方网站,其经营范围为投资、国际贸
本公司的下属孙公司宁波天纯医药有限公司于 2023年 3月 30日与珠海弘陞生物科技开发有限公司、自然人李扬联
合设立宁波弘益医疗器械有限公司,注册资本为 500万元人民币,其中天纯医药持股 41%。截至本定期报告披露日,宁
公司于 2023年 4月 27日召开第三届董事会第三次会议审议通过了《关于子公司对外投资的议案》,同意公司以自
有资金通过全资子公司宁波天益管理咨询有限公司向南京汉科明德医疗科技有限公司增资 3,000万元,目前公司已向汉
科明德实际出资 3,000.00万元,汉科明德亦已完成工商变更手续,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告
具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于公司产品获得欧盟 MDR认证的公告》(公告编号:2023-002)。
在其有效期内仍然有效,并于 2024年 5月 27日全部失效,因此已获得认证的产品到期后需重新申请 CE认证。
根据 MDR的分类规则168体育官方网站,公司产品仍然属于 IIa类168体育官方网站。针对该类产品的 CE证书申请,欧盟要求制造商建立 CE技术文件以证明其产品符合相关法规的要求,同时建立质量管理体系以保持其产品在整个生命周期内的安全性与有效性。MDR
新规对医疗器械产品质量要求显著提高,其强化了制造商的责任并进一步严格上市前审批,提高透明度和可追溯性,加
强警戒和市场监督。产品制造商需要对销往欧盟市场的产品进行全面审查,并采取措施以确保符合 MDR新规在分类、
公司上述产品原本已获得欧盟 MDD认证,此次获得欧盟 MDR认证,表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。
2023年 7月,张重良先生向公司董事会申请辞去财务总监职务,邵科杰先生向公司董事会申请辞去内审部负责人职
务,经公司 2023年 7月 12日召开的第三届董事会第四次会议审议通过,决定聘任邵科杰先生为公司副总经理、财务总
监,聘任张重良先生为公司内审部负责人,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于高级管理人员职务
2023年 7月,董天宇先生向公司监事会申请辞去职工代表监事职务,经公司 2023年 7月 21日召开的职工代表大会
审议通过,决定选举李甜甜女士为公司第三届监事会职工代表监事,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告
《关于公司职工代表监事辞职暨补选职工代表监事的公告》(公告编号:2023-036)。