芒果体育官方网站“医疗产品的可负担性问题，是包括我国在内的许多发展中国家在资源有限的条件下，想要改善患者生活质量、提高人民健康水平所面临的共同难题。芒果体育app下载即使在欧美发达国家，如果没有充分的医疗，高昂的医药费用也让普通民众难以承受。” 今年两会，全国政协委员、启明主管合伙人梁颖宇带来了《关于推动我国赋能解决国际医疗产品可负担性问题的提案》(下称《提案》)等多份提案。

　　《提案》指出，要发挥我国在原料药供应、大规模制造产能、先进生物制药能力、科学及工程人才等方面的优势，抓住医疗产品可负担性这一国际社会容易形成共识、惠及各国人民的重要议题，鼓励和扶持我国具备实力的医疗产品企业积极出海，是值得国家从战略高度思考和推动的一项工作。

　　梁颖宇在《提案》中表示，医疗产品作为特殊商品，由于安全性、有效性、质量事关人民群众健康，行业进入的门槛和受监管的程度都比较高。欧美国家在先进医疗技术产品的研发和生产方面拥有上百年发展历史所带来的巨大优势，在国际市场竞争中坐拥专利保护带来的丰厚利润，而很多发展中国家则苦于没有本地研发生产能力而不得不进口西方高价产品，有些低收入国家甚至只能依赖国际社会的捐赠救援，大大加剧了国际公共卫生的不平等。

　　据新华社等媒体报道，“用药不平等”和“疫苗不平等”等问题一直是国际上面临的重要问题。

　　《提案》提到，如何对医疗产品进行更合理的定价，提高那些攸关生死的医疗产品的可获得性和可负担性，也是国际社会数十年来不断倡议但进展依然有限的重大课题。

　　而中国有条件成为解决这一问题的关键赋能者。我国是传统的原料药供应大国，从创新药大国美国到仿制药大国印度，都从我国大量进口原料药。自2015年开始我国进行药品、医疗器械审评审批制度改革，以临床价值为导向，在鼓励创新的同时提高仿制药质量要求，不断推动与国际监管模式和标准接轨。

　　中国2017年正式加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)并很快成为管理委员会成员，芒果体育app下载2018年担任国际监管者论坛(IMDRF)主席国，2023年又成为全球法规协调会(GHWP)主席国。梁颖宇认为，这一系列标志性事件伴随着医药工业快速升级换代，更多企业更加重视研发创新和国际化运营，一批中国研发的新药和医疗器械开始在欧美开展研究甚至申请上市，同时近年来有越来越多的海外高端人才带着知识、技术、经验回国创业，以及我国具有出众的商业化生产能力。

　　据了解，其实在药品监管方面我国一直在逐步与国际接轨，近日据国家药监局党组成员、副局长徐景和介绍，目前国家药监局已与60余个国家和地区的药监机构建立了联系，与25个国家和地区的药监机构签署了30份合作文件，药品监管国际化水平全面提升。

　　另外，近期我国国际化进展也已明显加快，安信证券研报分析，预计2023年将是国内国际化的大年，可能会有多个产品达成海外授权，多个产品实现海外上市销售。

　　在面临上述问题以及中国具有多方面优势条件的情况下，那么中国该如何提高重要医疗产品在国际上的可获得性和可负担性呢？

　　梁颖宇认为，首先要大力推动国际医疗产品监管合作甚至互认，通过国际监管法规、标准、程序的协调，提升整体行业水平，为我国企业走向国际提供便利。

　　《提案》分析称，各国监管政策措施是企业将产品带到国际市场的首要挑战，如果各国监管法规、标准、程序趋于一致，监管机构能在审评审批、现场检查、执法行动等方面互通信息、开展合作，甚至针对重点领域(例如新发传染病、癌症、罕见病、疫苗、高端医疗器械等)积极争取实现监管互认，将有利于形成统一规则的共赢市场，助力我国医疗产品企业更多、更快地走向国际。

　　国家药监局副局长徐景和也强调，要驰而不息地深化药品监管国际交流与合作，适应全球化发展需要，深度参与药品监管国际交流与合作，拓展双边、多边合作交流合作机制，积极参与全球药品安全治理，主动参与国际规则制定，加快国际标准和技术指导原则的转化实施，不断提升我国在国际药品监管方面的影响力和话语权。

　　《提案》进一步显示，中国要积极参与世界卫生组织(WHO)、全球疫苗免疫联盟(GAVI)、全球基金等国际组织和盖茨基金会、惠康基金会等慈善组织的合作项目，鼓励和支持国内企业主动申请相关国际预认证及采购，通过各种国际组织平台，向更多发展中国家供应我国生产的医疗产品，用于预防、芒果体育app下载诊断、治疗疾病。

　　《提案》还强调要积极鼓励和扶持具备实力的国内制药和医疗器械企业，通过优质的产品和服务提供解决方案，具体包括：与有需求的国家建立产业合作，帮助当地获得价格合理、安全性和有效性得到保障的中国医疗产品；对于存在需求且具备一定条件的发展中国家，通过医疗产品企业或医药合同外包服务机构(CXO)与当地政府及企业合作，根据当地卫生健康需求，帮助建立先进的化学药、生物药、医疗器械生产甚至研发能力，并长期提供服务。

　　《提案》建议可以考虑结合我国的“一带一路”倡仪和外交政策，主动与有意愿的国家和地区探讨合作，我国可以“授人以鱼”亦可“授人以渔”，带动国际社会共建人类健康命运共同体。

　　2022年2月，国家工信部、发改委等九部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》也显示，要推动国内医药企业更高水平进入国际市场。

　　具体包括支持企业开展创新药国内外同步注册，开展面向发达国家市场的全球多中心临床研究，在更广阔的空间实现创新药价值。把握生物类似药国际市场机遇，鼓励疫苗生产企业开展国际认证，按照国际疫苗采购要求生产、出口疫苗。增加在发达国家仿制药注册数量，提高首仿药、复杂制剂等高附加值产品比重。加快产业链全球布局，鼓励企业提高国际市场运营能力，加强与共建“”国家投资合作，积极开拓新兴医药市场。